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Job Information

General Electric Especialista de Asuntos Regulatorios in Buenos Aires, Argentina

Job Description Summary

Job Description

GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

Será responsable de:

• Brindar estrategia regulatoria para el registro y lanzamiento de nuevos productos, así como para modificaciones en registros y renovaciones de dispositivos médicos en Argentina, Uruguay y Paraguay;

• Realizar soporte en Tecnovigilancia;

• Mantenimiento de sistemas de control global y de área actualizados;

• Participar en proyectos de mejora continua en Asuntos Regulatorios, utilizando metodologías especializadas, como Lean, Six Sigma, etc;

• Elaboración y mantenimiento de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo bajo su responsabilidad;

• Fuerte compromiso con los procedimientos locales y globales;

• Orientar otras áreas del negocio en relación con los requisitos regulatorios en el sector de Productos Médicos;

• Colaboración con las principales áreas de interfaz, tales como Importación, Calidad, Marketing, Productos, Licitaciones, entre otras;

• Dar soporte a los distribuidores para actividades regulatorias de pre y post mercado.

• Apoyar las actividades de mejora continua, incluidas áreas como el desarrollo y la documentación de procedimientos regulatorios, el cumplimiento de estándares y el desarrollo e implementación de métricas.

• Dar soporte en las inspecciones de las agencias sanitarias según sea necesario.

• Actuará como codirector técnico para Argentina.

Requisitos previos:

  • Fuertes habilidades de comunicación oral y escrita, presencial y remota.

  • Esta función requiere al menos 2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios enfocado en productos médicos.

  • Graduación: Farmacia, Ingeniería Biomédica

  • Dominio del inglés: lectura y escritura esenciales

  • Matricula profesional vigente

  • Trabajar de manera eficiente para obtener respuestas y generar resultados.

  • Buen conocimiento de las normativas sobre productos médicos.

  • Conocimiento, ejecución y gestión de procesos de Pre y Post-Mercado (registros de productos, BPF, actividades de Post-Mercado) supervisados ​​por RA Líderes.

GE Healthcare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial. Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley.

Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y generar confianza; liderar con transparencia; entregue con enfoque e impulse la propiedad, siempre con una integridad inquebrantable.

Nuestros paquetes de compensación están diseñados para brindarle el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambian el mundo. Nuestro salario y beneficios son todo lo que esperaría de una organización con fuerza y escala global, y estará rodeado de oportunidades profesionales en una cultura que fomenta la atención, la colaboración y el apoyo.

#LI-PA1

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No

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