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Job Information

General Electric Responsable Gestion Documentaire in Aubiere, France

Job Description Summary

Rattaché(e) hiérarchiquement et fonctionnellement au Pharmacien Responsable, vous piloterez le service Assurance qualité et la gestion documentaire associé. Vous prendrez également la responsabilité des programmes d’audits fournisseurs et façonniers dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMPeu).

Job Description

Les missions principales sont les suivantes :

  • Gérer la documentation de l’assurance Qualité, associées aux activités de fabrication, et d’exploitation.

  • Reformater la documentation pour la recentrer sur l’activité FR puis EU (Plus de relation Qualité avec la société US)

  • Contribuer avec le Responsable AQ US à un déploiement cohérent du système qualité.

  • Faire un suivi opérationnel des Change-Controle

  • Assurer la montée en puissance de la gestion documentaire.

  • Assurer en collaboration avec l’équipe technique et pharmaceutique une analyse des déviations et l’efficacité de la mise en place des CAPA.

  • Participer à la mise en place de l’amélioration continue des services,

  • Être le référent principal des audits externes et internes ainsi que pour accompagner les inspections réglementaires dans la présentation des documents.

Vous possédez une expérience significative dans un service qualité ainsi qu’un niveau d’anglais suffisant pour des échanges réguliers avec les contacts corporate.

Qualités requises :

  • Rigueur

  • Autonomie dans la gestion documentaire

  • Capacité de proposition d’organisation

  • Connaissance des BPF et si possible autres référentiels

  • Diplôme en Assurance Qualité

  • Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique

  • Connaissance des référentiels utilisés dans le domaine de la santé : BPF, BPD, CSP, réglementation des dispositifs médicaux

  • Capacité à travailler de façon autonome

  • Capacité à prioriser, planifier et évaluer les livrables

  • Maîtrise des outils bureautiques Pack Office, et logiciel de gestion documentaire

Inclusion et diversité

GE Healthcare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l’origine national ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui

changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

About US :

GE Healthcare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d'expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d'un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.

Présent en France depuis 1987 avec aujourd’hui 2 800 collaborateurs, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français. www.gehealthcare.com

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Additional Information

Relocation Assistance Provided: No

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